Medizinische Titanrohre sind eng mit Menschenleben verbunden. Eventuelle Probleme mit ihnen sind keine Kleinigkeit. Es ist besser, etwas mehr Geld auszugeben und sich für einen zuverlässigen Hersteller und qualifizierte Produkte zu entscheiden. Hier finden Sie einige Auswahltipps als Referenz!
Wenn die Biokompatibilität nicht den Standards entspricht, wird es bei der Implantation zu Problemen kommen.
Die wichtigste Anforderung an medizinische Titantuben ist ihre Biokompatibilität. Schließlich sollen sie in den menschlichen Körper implantiert werden. Nicht jedes Titanrohr kann als medizinisches Gerät verwendet werden.
Bei der Beschaffung muss der Hersteller ein medizinisches Qualifikationszertifikat vorlegen.
Erkennen Sie den ASTM F67-Standard, den Kernstandard für medizinische Titantuben.
Wählen Sie einen Hersteller, der auf medizinische Titantuben spezialisiert ist. Ein solcher Hersteller verfügt über umfassende medizinische Qualifikationen und ist zuverlässiger.
Die Oberflächenbehandlung entspricht nicht dem Standard und entspricht nicht den medizinischen Anforderungen.
An die Oberfläche medizinischer Titanrohre werden äußerst strenge Anforderungen gestellt. Wenn die Rauheit zu hoch ist, können sich leicht Bakterien vermehren, Infektionen entstehen und auch die Passform nach der Implantation beeinträchtigt werden.
Überprüfen Sie zunächst visuell die Oberflächenglätte. Es sollte keine Kratzer oder Grate aufweisen und sich glatt und fein anfühlen, um qualifiziert zu sein
Der Hersteller ist verpflichtet, einen Prüfbericht zur Oberflächenrauheit vorzulegen, der dem Standard Ra < 0,8 μm entsprechen muss
Zuverlässige Hersteller verfügen über ausgereifte Oberflächenbehandlungsprozesse und weisen keine rauen oder fehlerhaften Bedingungen auf.
Unzureichende Reinheit und übermäßige Verunreinigungen bergen Risiken
Die Reinheitsanforderungen an medizinische Titanrohre sind extrem hoch. Im Inneren dürfen keine überschüssigen Verunreinigungen vorhanden sein, da die Verunreinigungen sonst nach der Implantation in den menschlichen Körper die menschliche Gesundheit beeinträchtigen und verschiedene Probleme verursachen können.
Der Hersteller muss einen Reinheitsprüfbericht vorlegen, aus dem eindeutig hervorgeht, dass die Reinheit über 99,9 % liegt.
Lehnen Sie die Verwendung von Titanrohrmaterialien in Industriequalität-für medizinische Rohre ab. Die Reinheit von Titan in Industriequalität entspricht einfach nicht den medizinischen Standards
Wählen Sie Hersteller mit professionellen Reinigungsprozessen, da die Qualität der Rohstoffe garantiert und die Reinheit zuverlässig ist.
Eine unzureichende Inspektion birgt potenzielle Sicherheitsrisiken
Die Prüfung von medizinischen Titanröhren ist viel strenger als die von gewöhnlichen Titanröhren. Jeder einzelne Indikator muss den Test bestehen und kein Element darf ausgelassen werden.
Der Hersteller muss vollständige Prüfberichte vorlegen, es darf keines fehlen
Wählen Sie lieber Hersteller aus, die Testberichte von Drittanbietern bereitstellen können. Tests durch Dritte -sind aussagekräftiger und zuverlässiger
Geben Sie bei der Vertragsunterzeichnung deutlich an: „Keine Bedingung für Rückgabe oder Umtausch, wenn der Test unvollständig ist“, um spätere Streitigkeiten zu vermeiden.
Zusammenfassend bei der Auswahlmedizinische TitanrohreDenken Sie an diese 4 Punkte und vermeiden Sie es, in Fallen zu tappen.
Überprüfen Sie die Qualifikationen: Sie müssen medizinisch qualifiziert sein, den ASTM F67-Standards entsprechen und über entsprechende Qualifikationszertifikate verfügen.
Überprüfen Sie die Oberfläche: glatte Oberfläche, eine Rauheit von Ra < 0,8 μm und keine Kratzer oder Grate.
Überprüfen Sie die Reinheit: Die Reinheit muss über 99,9 % liegen, und legen Sie einen Reinheitsprüfbericht vor.
Überprüfen Sie die Tests: Sie sollten umfassend sein und einen vollständigen Satz von Testberichten von Drittanbietern enthalten.
Baoji Yibaite Neue Materialtechnologie Co., Ltd.
-ein professioneller Hersteller von medizinischen Titanplatten
ISO 13485
ISO 9001:2015
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