GR23 Titanplatte, medizinische Qualität
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. ist auf die Lieferung spezialisiertTitanplatten medizinischer-Klasse 23/TC4 ELI (GR23). Das Unternehmen hat seinen Sitz in„China Titanium Valley“ - Baojiund ist ein High-{0}}Unternehmen, das sich dem widmetVerarbeitung und Vertrieb von Titanlegierungen.
GR23 ist bekannt als„Goldstandard“ implantierbarer Titanlegierungen, mit aNiedrig-interstitielle-Element-Version (ELI) von Ti-6Al-4Vmit streng kontrolliertem Sauerstoff-, Stickstoff-, Wasserstoff- und Eisengehalt zur MaximierungDuktilität, Bruchzähigkeit und Widerstand gegen Ermüdungsrisswachstum. Dieses Material bietet eine außergewöhnliche Kombination aushohe Zugfestigkeit (größer oder gleich 860 MPa), hervorragende Biokompatibilität und hervorragende Korrosionsbeständigkeit in Körperflüssigkeitsumgebungen. Unsere Titanplatten sind vollständig konformASTM F136 und ISO 5832-3Implantatmaterialstandards und machen sie zu denbevorzugtes Material für orthopädische Implantate, Zahnimplantatkomponenten, chirurgische Instrumente, Herz-Kreislauf-Geräte und Wirbelsäulenfixierungssysteme.
Produktbeschreibung
Optimale Festigkeit und Bruchfestigkeit des Implantats-
- Streng kontrollierte niedrige interstitielle Elemente (ELI):Sauerstoff kleiner oder gleich 0,13 %, Kohlenstoff kleiner oder gleich 0,08 %, Stickstoff kleiner oder gleich 0,05 %, Wasserstoff kleiner oder gleich 0,012 %.
- Zugfestigkeit größer oder gleich 860 MPa mit Dehnung größer oder gleich 10 %, was einen höheren Widerstand gegen Ermüdungsrisswachstum und eine höhere Bruchzähigkeit als Standard-GR5 - bietet, für die es kritisch isttragende Implantatanwendungen.
Nachgewiesene Biokompatibilität und physiologische Inertheit
- Chirurgische Sicherheit:Äußerst ungiftig, nicht-magnetisch und vollständigbiokompatibel mit menschlichem Gewebe und KnochenmatrixEs besteht kein Risiko einer Auswaschung toxischer Metallionen oder einer unerwünschten Abstoßung in vivo.
- Korrosionsbeständigkeit:Immun gegen chemische Angriffe durch Körperflüssigkeiten, aggressive physiologische Medien, Meerwasser und aggressive pharmazeutische Lösungsmittel, was es zur ersten Wahl für langfristige klinische Exposition macht.
Vollständige Zertifizierung medizinischer Materialien
- Grundmaterial vollständig konform mitASTM F136 / ISO 5832-3für geknetetes Ti-6Al-4V ELI-Implantatmaterial.
- ASTM B265Anforderungen an die Abmessungen und mechanischen Eigenschaften von Titanplatten.
- DE 10204 3.1 Materialprüfzertifikatwird jeder Bestellung beigefügt und enthält vollständig rückverfolgbare chemische und mechanische Daten.
- Die Produktionsanlage arbeitet unterQualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001 und ISO 13485.
Stabile Bearbeitbarkeit und Formbarkeit
- Verarbeitungskompatibilität:Reagiert außergewöhnlich gut auf Präzisionswasserstrahlschneiden, CNC-Bearbeitung, Drahterodieren, Laserschneiden und Stanzen von Rohlingen.
- Spannung-Reliefgeglüht:Alle Platten werden einer professionellen Prüfung unterzogenVakuumspannungs--Entlastungsglühenum interne Restspannungen zu beseitigen und eine hervorragende Ebenheit während der anschließenden Bearbeitung und Formung ohne Verformung zu gewährleisten.
Hervorragende Bearbeitbarkeit für die Präzisionsimplantatherstellung
- Reagiert gut daraufCNC-Fräsen, Drahterodieren, Laserschneiden und Präzisionsschleifen- die Standardprozesse, die bei der Herstellung von orthopädischen und Zahnimplantaten verwendet werden.
- Gute Schweißbarkeit durch WIG- und Elektronenstrahlschweißenfür chirurgische Instrumentenbaugruppen.
- Oberfläche kann seinauf Hochglanz poliert (Ra kleiner oder gleich 0,4 μm)für Implantat-Kontaktflächen bzwsandgestrahlt / säure-geätztzur Förderung des Knocheneinwachsens auf Osseointegrationsflächen.
Bewährt und vertrauenswürdig in der globalen Lieferkette für medizinische Geräte
- Platten aus unserer Anlage wurden geliefertHersteller von orthopädischen Implantaten, Hersteller von Zahnimplantaten, OEMs von chirurgischen Instrumenten und Hersteller von Wirbelsäulengerätenin über 30 Ländern.
- Das Rohmaterial stammt von zertifizierten Herstellern von Titanschwamm, eingeschmolzenVAR-Öfen (Vacuum Arc Remelted).um einen extrem niedrigen Einschlussgehalt und maximale Reinheit zu gewährleisten.
- Jeder Teller wird einzeln geprüft- Chemie, Mechanik, Abmessungen, Oberflächenqualität - vor der Freigabe an den Kunden.
Spezifikationen
| Materialqualität | Standard & Form | Größenbereich (nominal) | Druckstufe / Klasse | Dichtfläche und Finish | Qualitätsprüfung |
| GR5 (Klasse 5 / Ti-6Al-4V)Luft- und Raumfahrt-Titanlegierung (hohe Zugfestigkeit) | Standard:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1Bilden:Integral geschmiedete Flansche (WN, SO, BL, SW, PL, mit Gewinde) | 1/2" bis 24"(DN15 bis DN600)Kundenspezifische große Durchmesser oder nicht-standardisierte bearbeitete Abmessungen verfügbar | ASME:Klasse 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Erhöhte Fläche (RF) mit phonographischer Verzahnung, flache Fläche (FF), Ring-Typ-Verbindungsrillen (RTJ), glatt gedreht | Mechanisch: Zugfestigkeit größer oder gleich 895 MPa, Streckgrenze größer oder gleich 830 MPa. Prüfung: 100 % Maßprüfung (Außendurchmesser, Lochkreis, Bohrung, Flächenebenheit), 6B/6H-Gewindelehrentest (Gewindetyp), hydrostatischer Drucktest verfügbar, EN 10204 3.1 MTC bereitgestellt |
Anwendungsfelder
- Herstellung orthopädischer Implantate:Femurschäfte und Hüftpfannen für den Hüftgelenkersatz, Femur- und Tibiakomponenten für den Knieersatz, Knochenplatten zur Traumafixierung, intramedulläre Nägel sowie orthopädische Kortikalis- und Spongiosaschrauben.
- Wirbelsäulenfixierungs- und Fusionssysteme:Vordere Halsplatten, Pedikelschraubenstangensysteme, interkorporelle Fusionskäfige, Wirbelsäulenhaken und Wirbelkörperersatzimplantate, bei denen Ermüdungslebensdauer und Bruchfestigkeit von entscheidender Bedeutung sind.
- Zahnimplantate und Kiefer- und Gesichtschirurgie:Rohlinge für Zahnimplantate, Abutmentkomponenten, Kieferrekonstruktionsplatten, Netze für die Rekonstruktion des Orbitabodens und kundenspezifische Platten zur Reparatur kranialer Defekte, hergestellt durch CNC-Bearbeitung aus GR23-Plattenmaterial.
- Chirurgische Instrumente und OP-Ausstattung:Wiederverwendbare chirurgische Retraktoren, Knochenschneideführungen, Instrumenten-Probeimplantate zur intraoperativen Größenbestimmung, Sterilisationstrays und Unterlegscheiben für minimalinvasive chirurgische Instrumente -, die alle eine wiederholte Sterilisation im Autoklaven ohne Materialverschlechterung erfordern.
- Herz-Kreislauf- und Weichteilimplantate:Titangehäusekomponenten für Herzschrittmacher und Defibrillatoren, Strukturrahmen für Herzklappen, Rohlinge für vaskuläre Stent-Vorläuferrohre und Cochlea-Implantatgehäuse, bei denen eine langfristige Biokompatibilität im menschlichen Körper nicht-verhandelbar ist.
- OEM- und Auftragsfertigung von Medizinprodukten:Produktion von OEM-Implantatsystemen für orthopädische und zahnmedizinische Marken, individuell{{0}bearbeitete, patientenspezifische-Implantatplatten aus CT/CAD-Daten und Prototyping für Implantatdesigns der nächsten{2}Generation -, alles aus ASTM F136-zertifiziertem GR23-Plattenbestand mit vollständiger EN 10204 3.1-Rückverfolgbarkeit.
FAQ
F: Sind Sie ein Hersteller oder ein Handelsunternehmen?
A: Wir sind ein professioneller und erfahrener Hersteller von Titanprodukten in China.
F: Können Sie eine individuelle Bearbeitung anbieten?
A: Ja. Baoji Yibaite unterstützt Schneiden, Biegen, Stanzen, CNC-Bearbeitung und Tiefziehen gemäß Kundenzeichnungen.
F: Wie lange ist die Lieferzeit?
A: Normale Größe innerhalb von 3–7 Tagen auf Lager; Sonderanfertigung ca. 10–15 Werktage.
F: Welche Standards gelten für Sie?GR23-Titanplatten entsprechen?
A:Unsere GR23-Titanplatten erfüllen die AnforderungenASTM F136für bearbeitetes chirurgisches Implantatmaterial Ti-6Al-4V ELI undASTM B265für Maßangaben zu Bändern, Blechen und Platten aus Titan und Titanlegierungen. Das Grundmaterial istTitanlegierung der Güteklasse 23 (Ti-6Al-4V ELI). Jeder Teller ist vollMaterialprüfzeugnis nach EN 10204 3.1. Das Zertifikat gibt die rückverfolgbare chemische Zusammensetzung detailliert an.Interstitielle Elemente werden streng kontrolliert - Sauerstoff Weniger als oder gleich 0,13 %, Kohlenstoff Weniger als oder gleich 0,08 %, Stickstoff Weniger als oder gleich 0,05 %, Wasserstoff Weniger als oder gleich 0,012 %- zur Maximierung der Duktilität und Bruchzähigkeit für den Implantatservice. Auch mechanische Eigenschaften werden mit angegebenZugfestigkeit größer oder gleich 860 MPa, Streckgrenze größer oder gleich 795 MPa und Dehnung größer oder gleich 10 %. Jeder Teller wird durchgemacht100 % MaßkontrolleBelagdicke, Breite, Länge, Ebenheit und Oberflächenbeschaffenheit.Mikrostrukturuntersuchungkann optional hinzugefügt werden, um eine gleichmäßige gleichachsige Alpha-Korngröße gemäß den ASTM F136-Anforderungen zu überprüfen.PMI (Positive Materialidentifikation)Tests sind auch an fertigen Platten für OEM-Kunden von Medizingeräten möglich, die eine vollständige Legierungsüberprüfung benötigen, bevor sie Material für die Implantatproduktion verwenden. Die Produktion läuft unterQualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001 und ISO 13485in unserer Anlage im „China Titanium Valley“ (Baoji).
F: Welche Oberflächenveredelungen sind verfügbar?
A: Eingelegte, polierte, gebürstete, sandgestrahlte und hochglanzpolierte Oberfläche sind optional.
Unsere Fabrik
